广东省精准医学应用学会副会长单位

发热和咳嗽，一般属于普通感冒症状，但在新冠病毒感染疫情来袭后，这些“疑似”症状令人人担忧。如何高效鉴别疑似，做到“早发现，早诊断，早隔离，早治疗”，成为抗疫战斗的关键手段。

为了实现精准、高效地鉴别普通感冒和新冠肺炎，浙江迪谱诊断技术有限公司与迪安诊断研发中心的技术骨干协同攻坚，于近日顺利研发出新型冠状病毒与17种呼吸道感染病原体多重检测试剂盒(核酸质谱法)，一次可以同时检测18种病原体(包括24种亚型)，又为抗击疫情贡献一项有力的技术工具。

《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》内容节选

由于新冠病毒感染机体后，其遗传物质——RNA是最先能被检测到的标志物，因此在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中确诊病例的方法推荐使用核酸检测：

4.2.3 确诊病例 临床诊断病例或疑似病例，具备以下病原学证据之一者：(1)呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；(2)呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。

同时诊疗方案中也提出需要与流感病毒、副流感病毒等其他呼吸道感染病原体加以鉴别诊断。利用NGS、核酸质谱等技术可以实现同时对多种病原体进行鉴别诊断。

核酸质谱法试剂盒具体检测的病原体列表

新型冠状病毒与17种呼吸道感染病原体多重检测试剂盒(核酸质谱法)，能帮助准确鉴别新冠与非新冠感染患者，实现精准分流治疗；既可降低新冠感染者的漏检率，又能减少非新冠感染者占用宝贵的医疗资源，减轻他们的恐慌情绪。

检测流程

新型冠状病毒与17种呼吸道感染病原体多重检测试剂盒(核酸质谱法)主要特点：

1.检测全面：除新型冠状病毒外同时检测17种常见呼吸道感染病原体(共18种病原体24种亚型)，试剂盒涵盖了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》第六条鉴别诊断所列的主要呼吸道感染病原体。

2.高灵敏度/高准确性：检测下限可以低至10 copies/反应；新冠病毒双靶标(ORF1ab、N)保证特异性；GAPDH内参全程质控，有效避免假阴性。

3.检测快速/高样本通量：实验流程自动化程度高，从样本到报告6小时出结果；单台核酸质谱仪24小时内最多可完成6000例样本检测。

4.单样本检测成本低：减轻经济压力，适合大规模疑似人群筛查。

一方面，该试剂盒可以用于鉴别诊断，分流新冠肺炎患者与非新冠感染者，比如疑似人群和企业复工人员体检；另一方面，可针对定量PCR结果为阴性的高度疑似患者，进行进一步的验证诊断。

核酸质谱检测系统基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)技术，它整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和计算机智能分析的强大功能，为市场提供了一个具有显著成本优势，简易工作流程和高通量的全自动解决方案。

科学防治，精准施策是疫情防控的关键。在迪安研发中心的助力下，迪谱诊断将以科学严谨的科研态度，确保试剂盒研发进度和转化的有效性；在ISO9001和ISO13485质量管理体系管理要求下，系统化、标准化、规范化生产，保证试剂盒的质量，为这场疫情防控阻击战贡献自己的全部力量。